如果你是廠家,，那肯定不能直接銷售給患者或者醫(yī)院,，要賣給相應的醫(yī)療器械經(jīng)營公司（有經(jīng)營產(chǎn)品的經(jīng)營許可或備案憑證,，且在其經(jīng)營范圍內的）,，如本身是營銷公司，可以請代理商做進醫(yī)院或者有資格經(jīng)營的藥店等,。

銷售醫(yī)療器械 一,，二，三類產(chǎn)品應具備哪些條件

答：經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,，只要有工商登記即可,。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證,。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,，發(fā)許可證。
從2014年10月1日開始,，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報,，現(xiàn)場考核后通過。
可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入,。
進入登陸頁面后,，設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用,。
申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外,，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后,，方可辦理。
注意：1.營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),，是個體工商戶的話,，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務,。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記,、填表，然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,，升級為企業(yè),，然后辦理組織機構代碼證，然后到網(wǎng)上申報,。
2.《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳,。
1. *營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
2. *法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3. *組織機構與部門設置說明
4. *經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件
6.*經(jīng)營設施,、設備目錄
7. *經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,，并有計算機管理系統(tǒng),。