如果你是廠家,，那肯定不能直接銷售給患者或者醫(yī)院,，要賣給相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司（有經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證，且在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的）,，如本身是營(yíng)銷公司,，可以請(qǐng)代理商做進(jìn)醫(yī)院或者有資格經(jīng)營(yíng)的藥店等,。

銷售醫(yī)療器械 一,，二，三類產(chǎn)品應(yīng)具備哪些條件

答：經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,，只要有工商登記即可,。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證,。
經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,，發(fā)許可證。
從2014年10月1日開始,，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》必須網(wǎng)上申報(bào),，現(xiàn)場(chǎng)考核后通過。
可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入,。
進(jìn)入登陸頁(yè)面后,，設(shè)有專門的操作手冊(cè)和教程視頻下載接口，申請(qǐng)企業(yè)可下載使用,。
申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí),，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后,，方可辦理,。
注意：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個(gè)體工商戶的話,，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,。
（個(gè)體）營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記,、填表,，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照升級(jí)，升級(jí)為企業(yè),，然后辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，然后到網(wǎng)上申報(bào)。
2.《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,，其中加*為必需項(xiàng),。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳,。
1. *營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
5. *經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項(xiàng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),。