如果你是廠家，那肯定不能直接銷售給患者或者醫(yī)院，要賣給相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營公司（有經(jīng)營產(chǎn)品的經(jīng)營許可或備案憑證,，且在其經(jīng)營范圍內(nèi)的）,，如本身是營銷公司,，可以請代理商做進(jìn)醫(yī)院或者有資格經(jīng)營的藥店等。

銷售醫(yī)療器械 一，二，三類產(chǎn)品應(yīng)具備哪些條件

答：經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,，只要有工商登記即可。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,，發(fā)備案憑證,。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證,。
從2014年10月1日開始,，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過,。
可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。
進(jìn)入登陸頁面后,，設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,，申請企業(yè)可下載使用。
申請辦理許可備案事項(xiàng)時,，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外,，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理,。
注意：1.營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,。
（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù),。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表,，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,，升級為企業(yè)，然后辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，然后到網(wǎng)上申報,。
2.《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳,。
1. *營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項(xiàng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,，并有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。