醫(yī)藥籌是個(gè)什么組織?
醫(yī)藥籌是個(gè)什么組織,?
“醫(yī)藥籌”由 中慈網(wǎng)絡(luò) 發(fā)起,,致力于幫助患者籌集免費(fèi)藥品,,降低醫(yī)藥診療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的個(gè)案求助APP平臺(tái),。目前已上線蘋果APP store,,并委托康盟慈善基金會(huì)發(fā)布微信公眾號(hào)“醫(yī)藥籌”,。
自“醫(yī)藥籌”上線以來,,已幫助超過10萬患者獲得省錢用藥的實(shí)惠,。醫(yī)藥籌在與北京康盟慈善基金會(huì),、中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)、中華社會(huì)救助基金會(huì)、醫(yī)聯(lián)等多家機(jī)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作的同時(shí),,期待更多的社會(huì)組織和社會(huì)愛心企業(yè)的加入,,共同完善我國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系、促進(jìn)我國醫(yī)藥民生事業(yè)的發(fā)展,。
醫(yī)藥籌是一個(gè)有強(qiáng)大醫(yī)療資源,,幫助患者籌藥的平臺(tái)。
大量疾病可以得到很好的診療,,但是高昂的治療費(fèi)用,,讓大量的患者、家庭面對(duì)希望卻選擇放棄,,悲劇每天都在上演,。醫(yī)藥籌平臺(tái),是目前全國唯一為患者籌集藥品的個(gè)人救助平臺(tái),。平臺(tái)將幫助患者獲得免費(fèi)的治療所需藥品,,幫助患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。截止2018年底,,醫(yī)藥籌成功幫助近14.4萬名經(jīng)診斷需要使用某特定藥品的大病,、特病患者及其家屬,成功籌集超過100萬支藥品,。醫(yī)藥籌,,讓治療可及,讓所有人都能獲得規(guī)范治療,!
醫(yī)藥營(yíng)銷合規(guī)到底是什么,?怎樣才能做到合規(guī)呢?
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【珠海律師,、珠海法律咨詢,、珠海律師事務(wù)所、京師律所,、京師珠?!?/p>
近幾年,國家的反腐風(fēng)暴滌蕩了整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域,,筆者發(fā)現(xiàn)該領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為主要集中在購銷環(huán)節(jié),。國家也相繼出臺(tái)法律法規(guī)、改革政策,,期望凈化醫(yī)藥行業(yè)的不良風(fēng)氣,,例如:新修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、藥品集中帶量采購制度,、兩票制,、醫(yī)藥代表備案制,、建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等。上述舉措極大的壓縮了商業(yè)賄賂的空間,,但由于醫(yī)藥購銷領(lǐng)域“帶金銷售”的模式根深蒂固,,營(yíng)銷模式并未回歸到學(xué)術(shù)銷售的本位,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的現(xiàn)象仍然存在,,醫(yī)藥企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)主體可能面臨嚴(yán)厲的行政處罰。本文將從醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂法律法規(guī)的變化出發(fā),,從典型的商業(yè)賄賂行政處罰案例入手,,分析背后的合規(guī)要點(diǎn)。本文分共分為四部分,,第一部分剖析醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的基本概述,,第二部分闡述商業(yè)賄賂行政處罰的變化,第三部分分析行政處罰案例及合規(guī)要點(diǎn),,第四部分結(jié)語,。
一、醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的基本概述
(一)商業(yè)賄賂的概念
我國目前尚無成體系的《反商業(yè)賄賂法》,,對(duì)于商業(yè)賄賂的概念的界定,,散見于現(xiàn)行有效的法律、法規(guī),,主要有1996年國家工商行政管理局頒布《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱“《暫行規(guī)定》”),、2019年“新修訂”的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》。
在《暫行規(guī)定》中對(duì)商業(yè)賄賂有如下定義:“本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂,,是指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為”,。在《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中并未對(duì)商業(yè)賄賂進(jìn)行定義,而是通過經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂法律列舉單位或者個(gè)人,,以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)這一禁止性規(guī)定,,將商業(yè)賄賂進(jìn)行了描述。其中列舉的受賄對(duì)象不再包括交易相對(duì)方,,而是包含三種:“交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人,、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人”,。修改后的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》以列舉的方式將經(jīng)營(yíng)主體向交易相對(duì)方的利益誘惑性行為排除商業(yè)受賄行為之外,即交易相對(duì)方不作為受賄的主體,。此法列舉的三種受賄對(duì)象皆為可能作出職務(wù)利益交換的對(duì)象,,較《暫行規(guī)定》中的定義法,更能充分詮釋商業(yè)賄賂的本質(zhì),,即受賄者系背離其在商業(yè)活動(dòng)中的義務(wù),,利用職務(wù)便利獲取行賄方所給予的不正當(dāng)利益,,扭曲正常交易活動(dòng),擾亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序的單位和個(gè)人,,而非交易相對(duì)方本身之單位,。
(二)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的規(guī)定
2019新修訂《藥品管理法》順應(yīng)國家針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)反腐的高壓態(tài)勢(shì),此法第八十八條以禁止性的規(guī)定,,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂做如下規(guī)定:“禁止藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予,、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益,。禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,、藥品采購人員、醫(yī)師,、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益,。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員,、醫(yī)師,、藥師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益,。”由于此法明確建立藥品上市許可持有人(MAH)制度,、明確規(guī)定了從事藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)配備“藥師”,,此法將上市許可持有人、藥師納入醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂規(guī)制范圍,,作為醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的新增主體,。但對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂對(duì)象的另一主體,醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)視為交易相對(duì)方,,從而被排除出商業(yè)賄賂規(guī)制的范圍,,實(shí)務(wù)中存在爭(zhēng)議。
在《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中,,已經(jīng)排除了交易相對(duì)方作為受賄的對(duì)象,,但《藥品管理法》中明確規(guī)定受賄對(duì)象包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)。那這兩部屬于同一位階的法律是否沖突呢,?筆者認(rèn)為,,《藥品管理法》與《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》一脈相承,并不沖突,。在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域,,向公立醫(yī)院低價(jià)或免費(fèi)投放設(shè)備,,捆綁銷售是一種常見的營(yíng)銷手段,雖然實(shí)務(wù)中對(duì)投放設(shè)備捆綁銷售的行為是否構(gòu)成商業(yè)賄賂行為有過爭(zhēng)議,,但現(xiàn)主流觀點(diǎn)認(rèn)為該行為屬于商業(yè)賄賂行為,,且業(yè)已被工商局查處。其背后的原因在于,,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非營(yíng)利性商業(yè)主體,,而是事業(yè)單位,行使的是公共服務(wù)管理職能,,財(cái)務(wù)不獨(dú)立核算,,購買藥品、耗材,、器械設(shè)備等資金來源于國家財(cái)政撥款,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)只不過是國家“代理人”,非交易相對(duì)方,。只不過實(shí)踐中,,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)被認(rèn)定為“受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人”或“利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人”存在爭(zhēng)議。無論何種認(rèn)定,,都未視公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為交易相對(duì)方,,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯然可以作為受賄的對(duì)象。
(三)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的特點(diǎn)
第一,,手段隱蔽性,。《藥品管理法》對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂手段作了明確規(guī)定,,即“給予,、收受回扣和其他不正當(dāng)利益”。該法并未對(duì)“回扣”概念作出釋明,。但《暫行規(guī)定》對(duì)“回扣”下了定義,,“本規(guī)定所稱回扣,是指經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金,、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款,。”顯然,,回扣不是正常的讓利行為,,在交易中,退回的款項(xiàng)通常不會(huì)如實(shí)入賬,,而是相關(guān)人員的私人利益?!斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》有關(guān)商業(yè)賄賂條款雖然找不到“回扣”字眼,,但此法第七條規(guī)定禁止“采用財(cái)物或者其他手段賄賂”,。從法解釋學(xué)角度,“回扣”當(dāng)然屬于“采用財(cái)物或者其他手段賄賂”,。有關(guān)回扣的規(guī)定《藥品管理法》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》立法目的是契合的,。《藥品管理法》中對(duì)“回扣”之所以保留,,是因?yàn)樵卺t(yī)藥購銷領(lǐng)域中,,藥企帶金銷售給予“回扣”現(xiàn)象頻發(fā),保留回扣這一詞匯,,更方便從業(yè)人員理解,。通過檢索國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國裁判文書網(wǎng)等公開渠道發(fā)布的案例,,“回扣”的表現(xiàn)形式不僅是傳統(tǒng)性的現(xiàn)金,、有價(jià)證券、信用卡,、購物卡等與其他行業(yè)無差異的方式,,還包括支付醫(yī)生開具處方換取藥品銷量的支付“處方費(fèi)”,醫(yī)生幫助醫(yī)藥代表統(tǒng)計(jì)處方收取的“統(tǒng)方費(fèi)”等回扣方式,。
第二,,手段多樣化。實(shí)踐中,,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂手段是紛繁多樣的,,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂手段不僅限于交易本身的“回扣”行為,還存在與交易相關(guān)聯(lián)的其他手段,。例如藥企為了使藥品入院銷售,,繳納“進(jìn)院費(fèi)”;藥企為捆綁銷售耗材和配套設(shè)備,,假借租賃,、捐贈(zèng)、投放設(shè)備,,繳納“感謝費(fèi)”,;藥企對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的“資助費(fèi)”,、“捐贈(zèng)費(fèi)”,;藥企為醫(yī)生報(bào)銷旅游費(fèi)用、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用,、講課費(fèi)用,、假代運(yùn)輸藥品的“運(yùn)費(fèi)”等。
二,、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂行為的行政處罰的變化
我國對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的處罰主要分為行政處罰和刑事處罰,,我們先從行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥企的行政處罰出發(fā),,從法律的適用、處罰力度,、執(zhí)法方式,、行政處罰效果延伸四個(gè)方面闡述醫(yī)藥行政處罰這些年的變化。
第一,,從法律適用的變化來說,,關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的兩部大法,《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》及《藥品管理法》均進(jìn)行了大幅度的修訂,。2018年新修的《公司法》第一百四十七條,、第一百四十八條、第一百八十九條涉及商業(yè)賄賂條款,;2019年新修的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條,、第十九條、第三十一條都是關(guān)于商業(yè)賄賂的條款,;2019年“新修訂”《藥品管理法》第八十八條,、第一百一十四條、第一百四十一條,、第一百四十二條等也是關(guān)于商業(yè)賄賂的條款,,可以看出,國家法律對(duì)商業(yè)賄賂問題空前重視,。因?yàn)椤端幤饭芾矸ā份^《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》更能反映處行業(yè)的特殊性,,處罰力度更大,根據(jù)特別法優(yōu)于一般法的法律適用規(guī)則,,醫(yī)藥行政執(zhí)法部門優(yōu)先適用《藥品管理法》執(zhí)法,,會(huì)大幅度增加行政處罰的執(zhí)法力度。
第二,,從行政處罰力度上來說,,醫(yī)藥行政執(zhí)法部門較以前單一的采用罰款、沒收違法所得等措施,,轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合運(yùn)用多種處罰措施(包括:沒收違法所得,、罰款、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照等),。與此同時(shí),,處罰力度也大幅度增強(qiáng),例如,,一般行業(yè)罰款額度在《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》修訂后改為十萬元以上三百萬元以下,,而醫(yī)藥行業(yè)處罰額度提高到三十萬元以上三百萬以下;一般行業(yè)行政處罰最嚴(yán)厲的可能為吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,而醫(yī)藥行業(yè)增加了吊銷藥品許可證件,、責(zé)任人員終身從業(yè)禁止等規(guī)定,,這些都是執(zhí)法力度上的加強(qiáng),。
第三,,從執(zhí)法方式上來說,醫(yī)藥行政監(jiān)管部門聯(lián)合執(zhí)法,,多頭懲治,,對(duì)處罰對(duì)象采取“穿透式”執(zhí)法等創(chuàng)新方式。2021年4月25日,,國家衛(wèi)生健康委,、工業(yè)和信息化部、公安部,、財(cái)政部,、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局,、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局,、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局九部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》,;2021年,,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2024年)》;2021年,,國家衛(wèi)健委,、國家醫(yī)保局等三部門發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》、2022年1月15日,,中央紀(jì)委國家監(jiān)委(“中紀(jì)委”)宣傳部與中央廣播電視總臺(tái)聯(lián)合攝制的反腐專題片《零容忍》......從上述發(fā)布的關(guān)于反醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂相關(guān)文件上看,,原來主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行行政處罰,現(xiàn)在轉(zhuǎn)變?yōu)閲叶嘈姓O(jiān)管部門采用聯(lián)合執(zhí)法方式,,提出專項(xiàng)治理要點(diǎn),,打擊醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂現(xiàn)象,并對(duì)其行政處罰,。一般行業(yè)行政處罰對(duì)象為行政責(zé)任企業(yè),,而在醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥企采用“穿透式”處罰,如隨著“兩票制”制度的落地,,層層分銷的醫(yī)藥銷售方式被禁止,,醫(yī)藥合同銷售組織(以下簡(jiǎn)稱CSO)得到大力發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂行為在CSO中大量出現(xiàn),,有關(guān)部門在打擊CSO對(duì)其行政處罰的執(zhí)法過程中,,穿透處罰與CSO合作的藥企。
第四,從行政處罰后果延伸來說,,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的企業(yè)不僅會(huì)受到行政處罰,,還會(huì)觸發(fā)行政處罰后的企業(yè)信用評(píng)價(jià)和懲戒機(jī)制。被行政處罰后的企業(yè)較一般企業(yè),,不僅通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公示之外,,納入“黑名單”,還會(huì)被納入“不良記錄”黑名單,。衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布新版《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》規(guī)定,被列入不良記錄的藥企,,兩年內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購入其產(chǎn)品,在產(chǎn)品招采中將會(huì)減分,。加上各地紛紛出臺(tái)的黑名單制度,,打擊藥企商業(yè)賄賂的力度空前加大。
三,、行政處罰案例及合規(guī)要點(diǎn)
(一)不明示折扣并如實(shí)入賬的風(fēng)險(xiǎn)
仙市監(jiān)處〔2017〕94號(hào)行政處罰案例中,,仙居縣人民醫(yī)院通過與中標(biāo)制藥企業(yè)二次議價(jià),要求其在中標(biāo)價(jià)格的基礎(chǔ)給予一定比例的返利,。雙方協(xié)商一致,,負(fù)責(zé)配送的醫(yī)藥公司接單后按照中標(biāo)價(jià)格開具發(fā)票。仙居縣人民醫(yī)院按照發(fā)票記載金額入賬,,返利款暗中截流,。事后,雙方按照二次議價(jià)確定的低于中標(biāo)價(jià)格統(tǒng)計(jì)處返利款總額并簽訂《藥品折讓清欠協(xié)議》,,醫(yī)藥公司將返利款以“事業(yè)基金”名目入賬,。該行政處罰的原因在于在交易活動(dòng)中,醫(yī)藥公司向仙居縣人民醫(yī)院提供回扣,,工商局認(rèn)定為商業(yè)賄賂行為,。
在實(shí)踐中,很多人對(duì)上述處罰就會(huì)產(chǎn)生誤解,。將“回扣”和“合法折扣”混淆,。“帳外暗中”是“回扣”應(yīng)有之義,,也是區(qū)分“合法折扣”的關(guān)鍵,。“帳外暗中”不僅是賬本之外的私下交易,,即便光明正大的交易,,但是以各種名目入賬、用紅字發(fā)票沖賬等方式向交易相對(duì)方進(jìn)行利益輸送,,也屬于回扣行為,。由此可見,醫(yī)藥企業(yè)在交易時(shí)向交易相對(duì)方支付折扣不僅要明示,還應(yīng)按照實(shí)際如實(shí)入賬,,這才是合法的提供折扣行為,。
(二)捐贈(zèng)、資助的風(fēng)險(xiǎn)
宣工質(zhì)經(jīng)檢處字〔2016〕1號(hào)處罰案例中,,案件當(dāng)事人安徽宣草之醫(yī)療器械有限公司與旌德縣人民醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,,約定案件當(dāng)事人免費(fèi)向醫(yī)院投放一臺(tái)YD-600尿液分析儀供旌德縣人民醫(yī)院使用,但該醫(yī)院需購買設(shè)備配套試紙條,。工商局認(rèn)定案件當(dāng)事人的行為系捆綁銷售式商業(yè)賄賂行為,,進(jìn)行了行政處罰。京工商豐處字(2011)第1015號(hào)處罰案例中,,北京諾德美科醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司為了維系與北京協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)建立的銷售關(guān)系,以醫(yī)院的內(nèi)部培訓(xùn)費(fèi)名義向醫(yī)院支付人民幣64810元,。工商局認(rèn)定此行為屬于商業(yè)賄賂,,對(duì)其作出罰款人民幣100000元的處罰決定。穗工商處字[2018]179號(hào)處罰案例中,,廣東賽葆力藥業(yè)有限公司為了保持與醫(yī)院業(yè)務(wù)往來,,向影響力的醫(yī)生以會(huì)議費(fèi)的名義贊助人民幣10000元,工商局對(duì)其作出罰款人民幣18000元的處罰決定,。
上述三個(gè)處罰案例中,,醫(yī)藥企業(yè)通過與交易相關(guān)聯(lián)的手段,巧立名目,,如“資助費(fèi),、感謝費(fèi)、捐贈(zèng)費(fèi)”,,換取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì),,從而被工商部門進(jìn)行行政處罰。醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的認(rèn)定具有其特殊性,,例如醫(yī)院采購設(shè)備往往需要走招投標(biāo),,部分醫(yī)療設(shè)備銷售企業(yè)不參與招投標(biāo)采取捐贈(zèng)設(shè)備捆綁銷售的方式,就變相排除同類醫(yī)療設(shè)備銷售企業(yè)的正常投標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng),,所以會(huì)被認(rèn)定為商業(yè)賄賂行為,,這在別的行業(yè)就不常見。因此在捐贈(zèng),、贊助時(shí)應(yīng)保證用途真實(shí),,使用合理,避免與藥品銷售量等銷售行為勾連,,不得以獲取任何競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)作為回報(bào),。對(duì)醫(yī)生的贊助,要注意捐贈(zèng)活動(dòng)中是否是捐贈(zèng)的對(duì)象、是否與醫(yī)生處方有關(guān),、是否被藥企直接指定醫(yī)生為受贈(zèng)人等,。對(duì)醫(yī)院的捐贈(zèng)要符合《衛(wèi)生計(jì)生單位接受公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法(試行)》,要注意捐贈(zèng)活動(dòng)是否符合醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)范圍,、是否真實(shí),、是否與藥品銷售有關(guān)、是否具有公益性,、受贈(zèng)物品是否用于特定用途,。
(三)學(xué)術(shù)推廣的風(fēng)險(xiǎn)
滬監(jiān)管普處字〔2018〕第號(hào)處罰案例中,上海邁好企業(yè)營(yíng)銷策劃事務(wù)所專門從事醫(yī)藥推廣的公司,,為了讓醫(yī)院,、醫(yī)生多推廣其醫(yī)藥產(chǎn)品,向其支付推廣費(fèi)用人民幣58400元,。工商局對(duì)案件當(dāng)事人進(jìn)行罰款的原因在于醫(yī)藥推廣公司以“會(huì)務(wù)費(fèi)”,、“推廣費(fèi)”“講課費(fèi)”等名義,進(jìn)行商業(yè)賄賂,。
由此可見,,醫(yī)藥公司在進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣時(shí)應(yīng)注意,學(xué)術(shù)會(huì)議是否真實(shí)需求,、學(xué)術(shù)會(huì)議內(nèi)容是否與診療技術(shù)相關(guān),、學(xué)術(shù)會(huì)議的地點(diǎn)是否奢華、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用是否與產(chǎn)品銷售勾連,、學(xué)術(shù)會(huì)議的費(fèi)用??顚S谩W(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)合理并符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),,如費(fèi)用應(yīng)限于交通費(fèi),、住宿費(fèi)等的支付,避免為其安排旅游,、休閑活動(dòng)等活動(dòng),。必要時(shí)藥企可以引入第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查,避免出現(xiàn)申報(bào)推廣項(xiàng)目與實(shí)際情況不符,。
(四)CSO企業(yè)銷售推廣的風(fēng)險(xiǎn)
(杭富)市管罰處字〔2018〕067號(hào)行政處罰案例中,,浙江惠迪森醫(yī)藥有限公司與金華市萬載廣告有限公司(簡(jiǎn)稱“廣告公司”)合作,廣告公司為醫(yī)藥公司從事醫(yī)藥推廣工作,。為了銷售醫(yī)藥公司藥品,,推廣公司在會(huì)議期間發(fā)放給每位參會(huì)醫(yī)生現(xiàn)金勞務(wù)費(fèi),加上用餐費(fèi),、住宿費(fèi)等費(fèi)用,,工商局認(rèn)定浙江惠迪森醫(yī)藥有限公司構(gòu)成商業(yè)賄賂行為,。
大量CSO企業(yè)虛開發(fā)票報(bào)銷,倒出現(xiàn)金,,以掩飾商業(yè)賄賂款項(xiàng),。因?yàn)閲壹哟髮?duì)CSO企業(yè)虛開發(fā)票行為的打擊,行政執(zhí)法部門認(rèn)為藥企與其同謀,,施行穿透式處罰,,所以藥企也不能幸免。因此藥企要對(duì)CSO企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查,,確保其實(shí)行推廣模式的合規(guī)化,,避免低水平的同質(zhì)化。藥企對(duì)委托CSO企業(yè)進(jìn)行推廣時(shí)應(yīng)注意盡量避免與個(gè)人代理商合作,、確保是真實(shí)的推廣服務(wù)關(guān)系,、爭(zhēng)取能適度管控CSO企業(yè),從而避免相關(guān)連帶責(zé)任,。
四,、結(jié)語
綜上,我國通過不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的行政監(jiān)管,,醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的空間被壓縮。通過對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂行為的特點(diǎn)剖析,、界定,,以及行政處罰風(fēng)險(xiǎn)的解讀,以案為鑒,,醫(yī)藥企業(yè)能夠識(shí)別行政處罰的風(fēng)險(xiǎn),,采取合規(guī)應(yīng)對(duì)的措施。但針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的問題,,藥企不應(yīng)僅僅是應(yīng)對(duì)行政監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn),,還有刑事風(fēng)險(xiǎn)。筆者認(rèn)為企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防空措施應(yīng)當(dāng)是立體有效的,,應(yīng)該建立事前預(yù)防,、事中識(shí)別、事后應(yīng)對(duì)的完整的企業(yè)合規(guī)體系,,以避免不必要的損失,。企業(yè)合規(guī)體系不僅僅應(yīng)當(dāng)融入公司治理機(jī)制,使企業(yè)良性發(fā)展,,減少企業(yè)損失,,做好預(yù)防工作,還應(yīng)當(dāng)注意事中識(shí)別和事后應(yīng)對(duì),。當(dāng)前有關(guān)部門為了激勵(lì)企業(yè)合規(guī),,在事中識(shí)別和事后應(yīng)對(duì)也加大了力度,,行政監(jiān)管部門可能因?yàn)槠髽I(yè)合規(guī)體系的健全而達(dá)成行政和解;刑事執(zhí)法機(jī)關(guān)在刑事案件過程,,企業(yè)如果做到了事后合規(guī),,也可能會(huì)合規(guī)不起訴。2021年4月,,最高人民檢察發(fā)布《關(guān)于開展企業(yè)合規(guī)改革試點(diǎn)工作的方案》,,啟動(dòng)了第二期企業(yè)刑事合規(guī)不起訴改革試點(diǎn)。然而,,企業(yè)合規(guī)體系的建設(shè),,配套法律法規(guī)政策的出臺(tái)實(shí)施,需要企業(yè)管理人員,,法律相關(guān)從業(yè)者,,行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及社會(huì)各界的共同努力。本文主要系醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂問題及合規(guī)的行政篇,,筆者將會(huì)在下篇醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂問題及合規(guī)的刑事篇繼續(xù)探討,。
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作者介紹
張冬光
北京市京師律師事務(wù)所律師
京師律所刑委會(huì)刑事合規(guī)研究中心研究員
朱靜
北京市京師律師事務(wù)所實(shí)習(xí)律師
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