銷售“竄貨”藥品如何定性,?
而藥品包裝左側(cè)明確提示:藥品包裝防偽標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品序列號(hào)不全均為假藥,。
執(zhí)法人員當(dāng)場查封了尚未銷售的該種藥品,。經(jīng)調(diào)查,A藥店的藥品是從廠家銷售員處購進(jìn)的,,由銷售員從外省B藥店“竄貨”而來。廠家銷售藥品時(shí),,每個(gè)省有一個(gè)固定的產(chǎn)品序列號(hào),,該銷售員為了達(dá)到在本省銷售的目的,自行把藥品外包裝上的產(chǎn)品序列號(hào),、電話防偽標(biāo)識(shí)摳掉后,,將藥品銷售給A藥店,并為其出具了B藥店的銷售發(fā)票,。對(duì)于A藥店銷售“摳號(hào)”藥品行為如何處理,,執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧: 有人認(rèn)為,A藥店的行為應(yīng)按銷售假藥進(jìn)行處罰,,理由是廠家已明確提示產(chǎn)品序列號(hào),、防偽標(biāo)識(shí)沒有或不全為假藥;有人認(rèn)為應(yīng)按劣藥進(jìn)行處罰,,此行為違反了《藥品管理法》第49條第三款第(六)項(xiàng)的規(guī)定,;有人認(rèn)為,應(yīng)按從非法渠道購進(jìn)藥品進(jìn)行處罰,因?yàn)榘l(fā)票是由B藥店開具的,,而B藥店并不具備藥品批發(fā)資格,。【分析】 本案存在三個(gè)違法行為,,應(yīng)針對(duì)不同違法主體分別處罰,。包裝不規(guī)范 首先應(yīng)該明確的是,本案中被“摳號(hào)”的藥品不應(yīng)認(rèn)定為假藥或劣藥,。我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)中針對(duì)藥品包裝不合法而視同假藥或劣藥的,,只有以下兩種情形:一是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的,按假藥論處,;未標(biāo)明有效期或更改有效期,、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,按劣藥論處,。也就是說,,其規(guī)范調(diào)整的是藥品包裝的適應(yīng)癥(功能主治)、有效期和生產(chǎn)批號(hào)三個(gè)內(nèi)容,,并未規(guī)定將藥品外包裝產(chǎn)品序列號(hào),、電話防偽查詢標(biāo)識(shí)不規(guī)范的以假藥或劣藥論處。所以,,藥監(jiān)部門應(yīng)該按照“處罰法定”的原則要求,,嚴(yán)格依照法律規(guī)定對(duì)案件進(jìn)行定性和處理,而不能片面依據(jù)藥品包裝左側(cè)的提示文字,,簡單將其認(rèn)定為假藥或劣藥,。同時(shí)也應(yīng)該看到,該批被“摳號(hào)”的藥品包裝不規(guī)范,,不符合有關(guān)規(guī)定,。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第6條規(guī)定:“藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼,、剪切,、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充?!北景钢?,該批藥品的產(chǎn)品序列號(hào)、電話防偽查詢標(biāo)識(shí)被人為刮掉,,應(yīng)認(rèn)定為藥品外標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不清,,藥品包裝不符合規(guī)范,。依照《藥品管理法》第86條規(guī)定,由有管轄權(quán)的藥監(jiān)部門對(duì)該批藥品生產(chǎn)廠家處以“責(zé)令改正,,給予警告”的處罰,,并責(zé)成生產(chǎn)廠家妥善處理此批包裝不規(guī)范的藥品。至于銷售員的“摳號(hào)”行為,,則屬于生產(chǎn)廠家內(nèi)部管理問題,,藥監(jiān)部門不應(yīng)過多干涉,而由生產(chǎn)廠家處理,。藥店不得擅自改變經(jīng)營方式 我國對(duì)藥品經(jīng)營實(shí)行法定許可制度,,《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)依照經(jīng)營方式的不同,將藥品經(jīng)營企業(yè)劃分為批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè),,并分別規(guī)定了批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)申辦許可證的審批權(quán)限,、主體,、程序和審查要求,,同時(shí),還明確了兩者的許可銷售對(duì)象,。藥品批發(fā)和零售企業(yè)雖然領(lǐng)取的都是《藥品經(jīng)營許可證》,,但其經(jīng)營能力和經(jīng)營方式有所不同。因此,,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定:未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,。第32條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第17條規(guī)定的,,依照《藥品管理法》第73條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,。本案中,B藥店作為零售企業(yè),,未經(jīng)批準(zhǔn)便向A藥店銷售藥品,,并出具了銷售發(fā)票,擅自從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),,已經(jīng)違反了上述規(guī)定,,應(yīng)由藥監(jiān)部門依照無證經(jīng)營藥品違法行為處理。A藥店構(gòu)成從非法渠道購藥 A藥店構(gòu)成從非法渠道購進(jìn)藥品違法行為,?!端幤饭芾矸ā返?4條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。
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