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銷售“竄貨”藥品如何定性,?

2022-09-29 03:26:35營銷對象1

而藥品包裝左側(cè)明確提示:藥品包裝防偽標識和產(chǎn)品序列號不全均為假藥,。

執(zhí)法人員當場查封了尚未銷售的該種藥品,。經(jīng)調(diào)查,,A藥店的藥品是從廠家銷售員處購進的,,由銷售員從外省B藥店“竄貨”而來,。廠家銷售藥品時,,每個省有一個固定的產(chǎn)品序列號,,該銷售員為了達到在本省銷售的目的,,自行把藥品外包裝上的產(chǎn)品序列號,、電話防偽標識摳掉后,將藥品銷售給A藥店,,并為其出具了B藥店的銷售發(fā)票,。對于A藥店銷售“摳號”藥品行為如何處理,,執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧: 有人認為,A藥店的行為應按銷售假藥進行處罰,,理由是廠家已明確提示產(chǎn)品序列號,、防偽標識沒有或不全為假藥;有人認為應按劣藥進行處罰,,此行為違反了《藥品管理法》第49條第三款第(六)項的規(guī)定,;有人認為,應按從非法渠道購進藥品進行處罰,,因為發(fā)票是由B藥店開具的,,而B藥店并不具備藥品批發(fā)資格?!痉治觥?本案存在三個違法行為,,應針對不同違法主體分別處罰。包裝不規(guī)范 首先應該明確的是,,本案中被“摳號”的藥品不應認定為假藥或劣藥,。我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)中針對藥品包裝不合法而視同假藥或劣藥的,只有以下兩種情形:一是所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的,,按假藥論處,;未標明有效期或更改有效期、不注明或者更改生產(chǎn)批號的,,按劣藥論處,。也就是說,其規(guī)范調(diào)整的是藥品包裝的適應癥(功能主治),、有效期和生產(chǎn)批號三個內(nèi)容,,并未規(guī)定將藥品外包裝產(chǎn)品序列號、電話防偽查詢標識不規(guī)范的以假藥或劣藥論處,。所以,,藥監(jiān)部門應該按照“處罰法定”的原則要求,嚴格依照法律規(guī)定對案件進行定性和處理,,而不能片面依據(jù)藥品包裝左側(cè)的提示文字,,簡單將其認定為假藥或劣藥。同時也應該看到,,該批被“摳號”的藥品包裝不規(guī)范,,不符合有關(guān)規(guī)定?!端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》第6條規(guī)定:“藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,,不得以粘貼,、剪切,、涂改等方式進行修改或者補充?!北景钢?,該批藥品的產(chǎn)品序列號、電話防偽查詢標識被人為刮掉,,應認定為藥品外標簽標識不清,,藥品包裝不符合規(guī)范。依照《藥品管理法》第86條規(guī)定,,由有管轄權(quán)的藥監(jiān)部門對該批藥品生產(chǎn)廠家處以“責令改正,,給予警告”的處罰,并責成生產(chǎn)廠家妥善處理此批包裝不規(guī)范的藥品,。至于銷售員的“摳號”行為,,則屬于生產(chǎn)廠家內(nèi)部管理問題,藥監(jiān)部門不應過多干涉,,而由生產(chǎn)廠家處理,。藥店不得擅自改變經(jīng)營方式 我國對藥品經(jīng)營實行法定許可制度,《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)依照經(jīng)營方式的不同,,將藥品經(jīng)營企業(yè)劃分為批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè),,并分別規(guī)定了批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)申辦許可證的審批權(quán)限、主體,、程序和審查要求,,同時,還明確了兩者的許可銷售對象,。藥品批發(fā)和零售企業(yè)雖然領(lǐng)取的都是《藥品經(jīng)營許可證》,,但其經(jīng)營能力和經(jīng)營方式有所不同。因此,,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定:未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,。第32條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第17條規(guī)定的,,依照《藥品管理法》第73條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,。本案中,B藥店作為零售企業(yè),,未經(jīng)批準便向A藥店銷售藥品,,并出具了銷售發(fā)票,擅自從事藥品批發(fā)業(yè)務,,已經(jīng)違反了上述規(guī)定,,應由藥監(jiān)部門依照無證經(jīng)營藥品違法行為處理。A藥店構(gòu)成從非法渠道購藥 A藥店構(gòu)成從非法渠道購進藥品違法行為,?!端幤饭芾矸ā返?4條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。

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