冰箱存放疫苗的要求和原則有哪些,?
疫苗應(yīng)該分類存放,,擺放整齊,,效期長的放在里面,,短的放在外面,;疫苗與冰箱壁間隔1厘米以上,;冰箱冷藏室保持溫度在2-8攝氏度,,并每天記錄兩次溫度,;一個禮拜對冰箱清理一次,,包括核對疫苗效期,、除霜等。
根據(jù)《疫苗存儲和運輸管理規(guī)范》第一條 為加強疫苗儲存,、運輸管理,,保證疫苗質(zhì)量,保障預(yù)防接種的安全性和有效性,,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(以下簡稱條例),,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于條例中規(guī)定的疫苗儲存,、運輸過程中的管理,。第三條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員,,接種單位應(yīng)有專(兼)職人員負責疫苗管理。疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備保證疫苗質(zhì)量的儲存,、運輸設(shè)施設(shè)備,,建立疫苗儲存、運輸管理制度,,做好疫苗的儲存,、運輸工作。第四條 各級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負責本規(guī)范實施的監(jiān)督管理工作,。第五條 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,,除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外,同時應(yīng)提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備,、時間,、溫度記錄等資料。疾病預(yù)防控制機構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時,,應(yīng)提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備,、時間、溫度記錄等資料,。第六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購進疫苗時,,應(yīng)當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)提供第五條規(guī)定的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備,、時間,、溫度記錄等資料,并對疫苗品種,、劑型,、批準文號、數(shù)量,、規(guī)格,、批號、有效期,、供貨單位,、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進行驗收,做好記錄,。符合要求的疫苗,,方可接收。第七條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)對驗收合格的疫苗,應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中,,并按疫苗品種,、批號分類碼放。第八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照先產(chǎn)先出,、先進先出,、近效期先出的原則銷售,、供應(yīng)或分發(fā)疫苗。第九條 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常或超過有效期等情況,,應(yīng)及時采取隔離,、暫停發(fā)貨等措施,并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理,;接到報告的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對質(zhì)量異?;蜻^期的疫苗依法采取相應(yīng)措施,。第十條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,,應(yīng)當立即停止供應(yīng),、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,,不得自行處理,。接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生行政部門報告,;接到報告的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施,。第十一條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期,、失效時,,按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。第十二條 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負責疫苗的發(fā)貨,、裝箱、發(fā)運工作,。發(fā)運前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備的啟動和運行狀態(tài),,達到規(guī)定要求后,方可發(fā)運,。第十三條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運輸車在運輸過程中,,溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求,。第十四條 疫苗的收貨、驗收,、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查,。第十五條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)必須按照《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版),、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫呙鐑Υ婧瓦\輸電子溫度計疫苗儲存和運輸電子溫度計求,,做好疫苗的儲存,、運輸工作。對未收入藥典的疫苗,,按照疫苗使用說明書儲存和運輸,。第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。(一)應(yīng)采用自動溫度記錄儀對普通冷庫,、低溫冷庫進行溫度記錄,。(二)應(yīng)采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱,、低溫冰箱)進行溫度監(jiān)測,。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,,低溫冰箱的中間位置,。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。(三)冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,,應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄,。第十七條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄,。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè),、供貨(發(fā)送)單位,、數(shù)量、批號及有效期,、啟運和到達時間,、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化,、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名,。第十八條 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存,、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備:(一)用于疫苗儲存的冷庫,,其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用規(guī)模相適應(yīng),;(二) 冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控,、顯示,、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備, 備用發(fā)電機組或安裝雙路電路,,備用制冷機組,;(三)用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚕唬ㄋ模├洳剀噾?yīng)能自動調(diào)控,、顯示和記錄溫度狀況,。第十九條 設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)具備符合疫苗儲存,、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備:(一)專門用于疫苗儲存的冷庫或冰箱,,其容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng),;(二)冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測,、調(diào)控、顯示,、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備,,備用發(fā)電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組,;(三)用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O(shè)備的車輛,;(四)冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況,。第二十條 鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗,,使用配備冰排的冷藏箱(包)運輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領(lǐng)取疫苗時使用,。第二十一條 接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱(包)儲存疫苗,。第二十二條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有專人對疫苗儲存,、運輸設(shè)施設(shè)備進行管理和維護。接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進行維護,。第二十三條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全疫苗儲存運輸設(shè)施設(shè)備檔案,,并對疫苗儲存,、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。
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